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动态血糖连续监测系统产品描述:通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。 动态血糖连续监测系统预期用途:用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。 动态血糖连续监测系统品名举例:动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统 动态血糖连续监测系统管理类别:Ⅲ ...查看详情>>
动态血糖连续监测系统产品描述:通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。
动态血糖连续监测系统预期用途:用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。
动态血糖连续监测系统品名举例:动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统
动态血糖连续监测系统管理类别:Ⅲ
动态血糖连续监测系统相关指导原则:
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则
动态葡萄糖监测设备相关标准:
1 . GB 9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
2 . YY 0505—2012 医用电气设备 第1—2部分:安全通用要求 并列标准 电磁兼容 要求和试验收起百科↑ 最近更新:2023年02月13日
检测项:细胞毒性试验 检测样品:医疗器械 标准:医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒 只测MTT细胞 性试验 GB/T16886.5-2017
检测项:挤出性 检测样品:建筑用硅酮结构密封胶 标准:建筑密封材料试验方法 第3部分:使用标准器具测定密封材料挤出性的方法 GB/T 13477.3-2017
检测机构:北京建筑材料检验研究院有限公司 更多相关信息>>
检测项:PH值和电导率试验 检测样品:光伏发电系统用电缆 标准:取自电缆或光缆的材料燃烧时释出气体的试验方法 第2部分:酸度(用pH测量)和电导率的测定 GB/T 17650.2-2021
检测机构:国家电子电器产品检测中心 更多相关信息>>
检测项:状态调节及试验条件 检测样品:运输包装 标准:无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 YY/T 0681.15-2019 6
检测项:全部参数 检测样品:5.8G固定宽带数据传输设备 标准:无线接入系统; 5.8GHz固定宽带数据传输系统; 覆盖2014/53/EU 3.2条指令的协调标准要求 ETSI EN 302 502 V2.1.1
检测项:可开展时间频率、几何量、力学、热学、电磁学、光学、化学、超声学、电离辐射等领域的医疗器械校准工作 检测样品:医学测量仪器计量校准 标准:标准检测
检测机构:谱尼测试集团有限公司 更多相关信息>>
检测项:部分参数 检测样品:真空吸尘器和吸水式清洁器具 标准:GB4706.7-2014 家用和类似用途电器的安全 真空吸尘器和吸水式清洁器具特殊要求
检测机构:中国检验检疫科学研究院 更多相关信息>>